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什么是FDA认证

2017-11-16 09:11:00 admin 19

FDA

FDA 是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称,专门来对食品药品,医疗器械化妆品等进行管理。

FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。也是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

在美国等近百个国家,只有通过了 FDA 认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。同时 FDA 还会对在美国市场上销售的产品进行监管,可以到产品的工厂进行检查,如果不符合要求或者违法,还可以起诉生产者。

FDA 针对不同的产品有不同的管制标准:它要求食品新鲜安全;化妆品安全五毒;药品、医疗机械、生物对动物制品有效安全。

FDA 是一个执法机构,而不是服务机构。FDA 既没有隶属于自己的面向大众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA 只会对服务性的检测实验室的GMP(良好生产操作规范)质量进行认证,合格的发与证书,但不会向公众指定或推荐指定的一家或几家,因为这与美国社会公平竞争的原则相违背。

在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 

由于 FDA 认证根据产品的类目不同而不同,所以需要在官网进行参考最新的情况,在上面进行注册和付款,可进入其官网:(http://www.fda.gov)  进行参考和注册。



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